Zulressso (su nombre genérico es brexanolona) es un antidepresivo diseñado específicamente para tratar la depresión posparto (DPP) en mujeres adultas. Se administra bajo supervisión médica como una infusión, generalmente durante un período de tiempo de 60 horas. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como Ácidos gamma-aminobutíricos de esteroides neuroactivos (GABA).
Zulresso está disponible como solución para perfusión intravenosa y su principio activo es la brexanolona.
Actualmente, Zulresso solo está disponible a través de un programa llamado Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos de Zulresso (Zulresso REMS).
Usos
Zulresso es el primer fármaco aprobado por la FDA específicamente para tratar los síntomas de la depresión posparto en mujeres adultas. La depresión posparto es una afección común que afecta a mujeres de todas las edades en todo el mundo.
Las investigaciones muestran que a partir de 2012, alrededor del 11 % de las mujeres en los Estados Unidos vivían con depresión posparto.
La depresión posparto es una condición mental que ocurre después del parto. Hace que una persona que lo padece experimente sentimientos recurrentes de tristeza y vacío que pueden interferir con su vida diaria y la crianza de sus hijos.
En un estudio de 2019 sobre la eficacia y seguridad de Zulresso, los investigadores encontraron que, cuando se administró Zulresso como infusión durante 60 horas a participantes con depresión posparto moderada o grave, experimentaron una reducción significativa en las puntuaciones de depresión en comparación con las que recibieron un placebo.
Antes de tomar
Solo puede acceder a Zulresso a través de un programa llamado Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Debe inscribirse en el programa antes de que se le pueda administrar este medicamento. Esto se debe al riesgo de sedación excesiva y pérdida del conocimiento asociado con el uso de este medicamento.
Los centros de atención médica que deseen administrar Zulresso también deben inscribirse en el programa y asegurarse de que los pacientes a los que se administre Zulresso también estén inscritos en el programa.
Los pacientes con enfermedades renales, especialmente con enfermedad renal terminal, deben evitar el uso de Zulresso.
Según el fabricante, no se han informado contraindicaciones con otros medicamentos durante el uso de Zulresso.
Sin embargo, es importante informar a su médico sobre cualquier otro medicamento, vitaminas y suplementos que esté usando antes de tomar Zulresso o cualquier otro medicamento nuevo.
Antes de tomar Zulresso, también debe informar a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de alcoholismo, cualquier problema renal o si está embarazada. No hay indicios de que Zulresso afecte negativamente a su bebé, pero es aconsejable informarle esto a su médico para guiar sus opciones de dosificación. Zulresso no está aprobado para personas menores de 18 años.
Reacciones alérgicas
En casos raros, algunas personas pueden experimentar una reacción alérgica al usar Zulresso. Los síntomas de una reacción alérgica incluyen sarpullido o urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la garganta, la lengua o la cara.
Dosis
Zulresso se administra como infusión intravenosa continua por un profesional médico, durante un total de 60 horas, que son aproximadamente dos días y medio.
Se usa un oxímetro de pulso para controlar su pulso durante el período de infusión para controlar la hipoxia, una condición en la que los tejidos de su cuerpo se ven privados del oxígeno adecuado.
Así es como se desglosa la dosis durante el período de 60 horas
- 0 a 4 horas: La dosificación se inicia con 30 microgramos (mcg) por kilogramo (kg) cada hora
- 4 a 24 horas: La dosificación se aumenta a 60 mcg por kg cada hora.
- 25 a 52 horas: Si el medicamento se tolera bien, la dosis puede aumentarse a 90 mcg por kg cada hora.
- 52 a 56 horas: La dosificación comienza a reducirse y se reduce a 60 mcg por kg cada hora.
- 56 a 60 horas: La dosificación se reduce aún más a 30 mcg por kg cada hora.
Modificaciones
Uno de los efectos secundarios que puede experimentar mientras usa Zulresso es una sedación excesiva. Si su médico nota que está excesivamente sedado en algún momento durante la infusión, es posible que detenga el medicamento hasta que desaparezcan los síntomas. Cuando se reanuda la infusión, es posible que reduzcan la dosis.
Cómo tomar y almacenar
Zulresso se suministra como una solución concentrada en viales a centros de atención médica certificados en el programa Zulresso REM. Es necesario diluir esta solución antes de administrarla a los pacientes.
Una vez diluido, el medicamento se transfiere a bolsas de infusión y se puede almacenar en cuartos refrigerados hasta por 96 horas. Si se almacena a temperatura ambiente, el medicamento solo será viable durante 12 horas. El medicamento se administra a través de un tubo intravenoso y no debe combinarse con ningún otro medicamento en la misma bolsa de infusión.
Un vial sin abrir de la solución concentrada se puede almacenar a temperatura ambiente lejos de la luz solar directa. Una bolsa diluida puede refrigerarse o almacenarse a temperatura ambiente, aunque por un período más corto que si estuviera refrigerada.
Antes de la administración, el vial debe inspeccionarse de cerca. Si hay signos de decoloración o la presencia de cualquier otro asunto en él, debe desecharse con cuidado. Normalmente se preparan cinco bolsas de infusión para el período de 60 horas que se tarda en administrar el medicamento.
Efectos secundarios
Zulresso se ha relacionado con algunos efectos secundarios en las mujeres. Si bien algunos son leves y tienden a disiparse con el tiempo, otros pueden ser más graves y podrían requerir la interrupción del medicamento.
Común
Algunos efectos secundarios comunes que puede experimentar al usar Zulresso incluyen:
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Sedación
- Piel enrojecida
- Boca seca
Grave
En casos raros, algunas personas pueden experimentar efectos secundarios más graves mientras usan Zulresso. Algunos incluyen:
- Pérdida de consciencia
- Sedación excesiva
- Pensamientos suicidas
- Latido del corazón irregular
Advertencias e interacciones
Al usar Zulresso, puede experimentar una sedación excesiva o una pérdida repentina del conocimiento durante la infusión. También existe un mayor riesgo de experimentar pensamientos suicidas cuando se usa Zulresso.
Si usted o alguien que conoce está recibiendo Zulresso, esté atento a los cambios de humor y comportamiento. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si nota alguno de estos síntomas.
Si se administra Zulresso junto con depresores como opioides y benzodiazepinases posible que experimente un aumento en la probabilidad de reacciones adversas como sedación excesiva.
La investigación muestra que con las mujeres que amamantan, el medicamento puede transferirse a la leche materna. Sin embargo, la cantidad de medicamento que se transfiere a la leche materna es baja y no ha habido indicios de que afecte negativamente a un bebé amamantado.
El ingrediente activo de Zulresso es la brexanolona, que es una sustancia controlada de clasificación IV. Esto significa que tiene el potencial de ser abusado o de que se desarrolle una dependencia del medicamento.
