Si bien los antidepresivos son bastante efectivos para aliviar la depresión, es posible que algunos pacientes, en particular los jóvenes, se sientan peor temporalmente cuando comienzan a tomar un antidepresivo por primera vez o cuando hacen cambios en la dosis.
Advertencia de recuadro negro
En octubre de 2004, la Administración Federal de Drogas (FDA) de EE. UU. emitió lo que se conoce como una advertencia de «recuadro negro» que indica que ciertos antidepresivos, cuando se usan en jóvenes de 24 años o menos, podrían aumentar el riesgo de pensamientos y conductas suicidas.
La FDA señaló que no se encontró una asociación entre el uso de antidepresivos y los pensamientos y comportamientos suicidas en adultos mayores de 24 años.
Los antidepresivos en realidad parecían reducir el riesgo de suicidio en adultos de 65 años o más.
Esta advertencia de recuadro negro, que es el tipo de advertencia más grave que se puede emitir con respecto a un medicamento recetado, se ordenó luego de una revisión exhaustiva de todos los ensayos clínicos disponibles, incluidos los no publicados, sobre el uso de antidepresivos en niños y adolescentes.
El estudio incluyó un total de 24 ensayos a corto plazo de nueve antidepresivos diferentes utilizados en más de 4400 pacientes niños y adolescentes.Además, hubo 295 ensayos a corto plazo de 11 antidepresivos diferentes en los que participaron 77 000 pacientes adultos.
Si bien el riesgo de tendencias suicidas varió entre los medicamentos, el patrón de aumento de las tendencias suicidas en los jóvenes siguió siendo cierto para casi todos los medicamentos estudiados.
Cabe señalar que en realidad no se produjeron suicidios entre los jóvenes estudiados. Aunque hubo algunos suicidios entre los adultos estudiados, los números fueron demasiado pocos para sacar conclusiones sobre si los antidepresivos utilizados fueron un factor causal.
También es importante recordar que la depresión en sí misma también es un factor de riesgo conocido para el suicidio y no se puede descartar en estos casos.
La advertencia del recuadro negro sugiere además:
- Además, se debe indicar a las familias y otros cuidadores que se comuniquen con el médico del paciente u otro profesional médico apropiado en caso de que ocurra algún problema.
- Los pacientes de todas las edades deben ser monitoreados de cerca cuando comienzan el tratamiento con un antidepresivo.
- Deben ser observados para detectar cualquier signo de empeoramiento de la depresión, aumento de las tendencias suicidas o cambios en el comportamiento.
Impacto de la Advertencia
La decisión de la FDA no estuvo exenta de controversia. Hubo consecuencias no deseadas de la decisión de la FDA y la investigación en sí fue criticada debido a problemas metodológicos.La investigación ha demostrado que hubo una disminución tanto en los diagnósticos de depresión como en las tasas de prescripción de antidepresivos a raíz de la decisión de la FDA de incluir la advertencia de recuadro negro.
Otra tendencia preocupante fue el aumento resultante de las intoxicaciones por drogas psicotrópicas. Esto puede indicar un aumento en los intentos de suicidio, aunque no está claro si estos envenenamientos fueron accidentales o intencionales.
Cierta evidencia sugiere que la advertencia de la FDA combinada con informes alarmistas de los medios que pueden haber exagerado la conexión entre el uso de antidepresivos y el suicidio jugó un papel en la disminución del uso de medicamentos efectivos.
Qué observar
En particular, la FDA recomienda que se comunique con un proveedor de atención médica si usted, o una persona a la que está cuidando, experimenta alguno de los siguientes:
- Agresión, ira o violencia.
- Cualquier otro cambio inusual en el estado de ánimo o el comportamiento
- Aumentos extremos en la actividad o el habla (signos de manía)
- Sentimientos de agitación o inquietud.
- Impulsividad
- Ansiedad nueva o que empeora
- Depresión nueva o que empeora
- Irritabilidad nueva o que empeora
- Ataques de pánico
- Problemas para dormir
- Intentos de suicidio
- Pensamientos de suicidio o muerte.
Si bien una advertencia de recuadro negro puede hacer que algunos se sientan preocupados, deben ser conscientes de que los beneficios que se obtienen al tratar la depresión con un antidepresivo superan con creces los riesgos en la mayoría de los casos. La depresión no tratada es bastante grave y es mucho más probable que conduzca al suicidio que un antidepresivo.
La advertencia simplemente se proporciona para que las personas puedan ser conscientes de este efecto potencial y tomar las medidas adecuadas para obtener ayuda si comienzan a sentirse peor.
